《药品评价》杂志创刊于2004年,是由江西省药品监督管理局主管,江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊。被美国化学文摘(CA)和乌利希国际期刊指南(Ulrich's Periodicals Directory)收录。

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    2020(15):1-8, DOI:
    摘要:
    目的:建立裸花紫珠药材及相关制剂质量标准,为临床用药安全提供保障。方法:采用多种柱色谱方法、波谱 分析技术、显微法、高效液相色谱法、HPLC-MS/MS 法以及现代药理方法对裸花紫珠及相关制剂药效物质基础及作用 机理、质量控制方法及药代动力学进行系统研究。结果:从裸花紫珠药材中分离鉴定了 76 个化合物,发现 11 个具有止血、 活血、抗炎等药效活性成分,并明确了可用于裸花紫珠药材及相关制剂质控定量活性指标成分木犀草苷和毛蕊花糖苷; 起草了裸花紫珠药材、干浸膏、裸花紫珠片 / 胶囊 / 颗粒 5 项质量标准;建立了 HPLC-MS/MS 同时测定大鼠血浆中木犀 草苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷等 7 种活性成分的血药浓度的方法。结论:通过系统研究,阐明了裸花紫珠药材药 效物质基础及作用机理以及主要活性成分药物动力学参数,为临床合理用药提供了科学依据,同时建立了裸花紫珠药材、 干浸膏、裸花紫珠片 / 胶囊 / 颗粒 5 项国家药品标准,形成了从裸花紫珠 - 中间体 - 系列制剂的完整质量控制体系。
    2020(15):9-11, DOI:
    摘要:
    中药桔梗具有药食两用的价值,其含有桔梗皂苷、黄酮、酚酸类等多种化学成分,具有抗炎、抗肿瘤、抗肥胖 等药理作用。本文主要对桔梗的化学成分及近五年的药理作用进行概述,为更好利用和开发桔梗奠定一定的基础。
    2020(15):12-14, DOI:
    摘要:
    目的:了解门诊患者对药师居家药学服务的需求,为药师开展居家药学服务提供依据。方法:现场问卷调查 120 名取药患者,共 11 道选择题,内容包括患者的人口学资料、对目前药学服务的满意度及居家药学服务的需求等。 结果:大部分患者都愿意药师为其提供居家药学服务。结论:在新医改背景下,药师需要提升自身专业素质并通过开展 居家药学服务,为患者提供更全面的药学服务。
    2020(15):15-18, DOI:
    摘要:
    目的:建立我院美罗培南药物利用评价(DUE)标准,了解我院抗菌药物美罗培南应用情况,促进美罗培南的 合理使用。方法:组建 DUE 协作小组,建立 DUE 标准,抽取 120 例使用美罗培南病例并依据标准对美罗培南的使用情 况进行分析与评价。结果:120 例使用美罗培南病例涉及 8 个临床科室,其中呼吸内科 38 例、结核科 25 例、消化内科 20 例;首次使用前病原微生物送检率为 79.17% ;临床治疗有效率为 81.67% ;存在的不合理使用情况包括使用指征把握 不严、起点高、用法用量不当、使用疗程不规范及联合用药等。结论:临床药师应加强对美罗培南等碳青霉烯类药物 的监测与点评,及时反馈有关情况,促进临床合理用药。
    2020(15):19-22,30, DOI:
    摘要:
    目的:本文建立金鸡颗粒中两面针鉴别方法,同时确认了金鸡颗粒掺伪特征成分毛两面针素,建立相应的分析 方法。方法:采用薄层色谱法对两面针进行定性鉴别,对金鸡颗粒掺伪特征成分毛两面针素采用 TLC 初筛、HPLC 验证、 HPLC-MS/MS 进行确证。在此基础上,采用高效液相色谱法对阳性样品中的毛两面针素进行含量测定。色谱条件:采用 Hypersil DBS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈 -0.1%磷酸溶液(21∶79)为流动相,流速 0.8 mL/min,检 测波长 330 nm。结果:对 21 批金鸡颗粒进行了检测,并采用 HPLC-MS/MS 对可疑样品进行确认,其中 3 批次检出毛两 面针素;毛两面针素进样在 0.073 32 ~ 2.444 μg 的范围内有良好的线性关系。3 批次阳性样品中毛两面针素的含量范围 为 65.48 ~ 73.94 μg/g。结论:本方法准确可靠,可作为金鸡颗粒中两面针掺伪的检测方法。
    2020(15):23-26, DOI:
    摘要:
    目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定血竭含量的测量不确定度。方法:建立 HPLC 法测定血竭含量的 数学模型,分析测量不确定度的来源,并对各分量进行量化分析,合成标准不确定度,给出扩展不确定度报告。结 果:HPLC 法测定血竭含量的合成不确定为 0.025%,扩展不确定度为 0.05%,本试验测定的血竭含量结果表示为 (1.28±0.05)%,K=2。结论:本试验的不确定度主要由标准溶液配制等引入。
    2020(15):27-30, DOI:
    摘要:
    目的:建立 HPLC-ELSD 法测定康寿丸中人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 的含量。方法:采用 Waters CORTECS T3 C18 色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7 μm),以乙腈 - 水梯度洗脱,流速 0.8 mL/min,柱温 30 ℃;采用蒸发光散射检测器检测, 漂移管温度 50 ℃,载气流速 1.6 L/min。结果:人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 分别在进样量为 0.079 5 ~ 3.179 2 μg、0.077 0 ~ 3.077 2 μg、0.095 3 ~ 3.811 2 μg 范围内呈良好的线性关系 , 相关系数分别为 0.998 9,0.999 3,0.999 4。三种人参皂苷的平均 回收率分别为 99.8%(RSD=1.0%)、100.9%(RSD=1.7%)、99.8%(RSD=1.3%)(n=6)。结论:本方法灵敏度高,简便, 重复性好,可用于康寿丸中人参皂苷的含量测定。
    2020(15):31-33,39, DOI:
    摘要:
    目的:建立测定供注射用活性炭中 Zn、Mg、Al、Ca、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、As、Se、Ag、Cd、Cs、 Ba、Pb 等 18 种重金属元素含量的方法。方法:样品经微波消解处理,采用电感耦合等离子体质谱法以 45Sc 、72Ge 、 115In、209Bi 为内标元素测定 18 种金属元素。结果:各元素在 10 ~ 1 000 ng/mL 范围内线性良好(r ≥ 0.999 0);检测限 为 0.0135 9 ~ 13.89 ng/mL ;精密度、稳定性、重复性的 RSD < 6.0% ;各元素平均加样回收率为 91.78% ~ 102.34%, RSD 为 3.07% ~ 7.33%。结论:该方法线性回归良好、灵敏度高、准确性好,适用于供注射用活性炭中痕量金属元素 的检测分析。
    2020(15):34-36, DOI:
    摘要:
    目的:考察消炎镇痛膏不同生产工艺的质量。方法:分别测定热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏挥发性成分的 含量和黏附力,使用统计学软件 SPSS 22.0 处理实验数据。结果:热压法和溶剂法生产的消炎镇痛膏特征理化指标均有 统计学意义。结论:溶剂法和热压法生产的消炎镇痛膏各有优缺点,两种生产工艺均需要进一步改进。
    2020(15):37-39, DOI:
    摘要:
    目的:建立 HPLC-RID 方法测定发酵虫草菌粉(Cs-4)中甘露醇的含量。方法:采用 Carbomix Ca-NP 5∶8% 色 谱柱(7.8 mm×300 mm,5 μm),以乙腈 - 水(10∶90)为流动相;流速为 0.5 mL/min ;柱温为 80 ℃ ;示差折光检测 器温度为 55 ℃。结果:甘露醇质量浓度在 0.099 ~ 3.955 mg/mL 范围内线性关系良好(r=0.999 7);方法的精密度、稳 定性及重复性良好,RSD 均小于 2.0% ;平均回收率为 96.0%(RSD=1.67%)。结论:经方法学验证,本法可用于发酵虫 草菌粉(Cs-4)中甘露醇的含量测定,为发酵虫草菌粉(Cs-4)的全面质量控制提供科学依据。
    2020(15):40-42, DOI:
    摘要:
    目的:观察贝伐单抗联合 PC(顺铂 + 培美曲塞)化疗方案对非小细胞肺癌(NSCLC)恶性胸腔积液患者血清肿 瘤标志物及免疫功能的影响。方法:选取我院 NSCLC 恶性胸腔积液患者 86 例,采用随机数字表法分为观察组和对照 组各 43 例。对照组采用 PC 化疗,观察组于对照组基础上加用贝伐单抗治疗,比较两组临床疗效和治疗前、治疗 4 个 周期后血清肿瘤标志物[血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 125(CA125)]、免疫细胞(CD3+、 CD4+、NK+ )水平及不良反应发生率。结果:治疗 4 个周期后,客观有效率观察组(81.40%)高于对照组(60.47%); 观察组血清 VEGF、CEA、CA125 水平低于对照组,血清 CD3+、CD4+、NK+ 水平高于对照组,组间差异均有统计学意 义(P < 0.05)。观察组腹泻、皮疹、恶心呕吐、骨髓抑制发生率与对照组比较无显著差异(P > 0.05)。结论:贝伐 单抗联合 PC 化疗方案治疗 NSCLC 恶性胸腔积液疗效显著,可降低血清 VEGF、CEA、CA125 水平,改善机体免疫功能, 且安全性高。
    2020(15):43-46, DOI:
    摘要:
    目的:研究应用低分子肝素钠预防骨科大手术术后下肢深静脉血栓(DVT)的临床效果。方法:选取 2018 年 2 月— 2020 年 1 月我院骨科 100 例大手术患者为观察对象,用信封法分为两组各 50 例,对照组口服利伐沙班,观察组皮下注射 低分子肝素钠。对比两组患者临床指标状况及 DVT 等发生状况、凝血功能状况、血液流变指标水平以及患者下肢周径。 结果:药物干预后,观察组肺动脉栓塞、DVT、皮下出血发生率均比对照组低,术后伤口引流量少于对照组(P < 0.05); 观察组凝血酶时间(TT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)均比对照组长,PLT 数量低于对照组 (P < 0.05);两组纤维蛋白原、全血黏度、血浆黏度及 D- 二聚体水平均下降,且观察组水平低于对照组(P < 0.05); 术后 48 h 及术后 1 周,观察组大小腿围均小于对照组(P < 0.05)。结论:应用低分子肝素钠预防骨科大手术术后下肢 DVT,可有效降低 DVT 发生率,调节凝血功能及血液流变指标水平,减小患者大小腿围,值得临床推广。
    2020(15):47-49, DOI:
    摘要:
    目的:观察美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗溃疡性结肠炎的疗效及对氧化应激、炎症指标的影响。方法: 择取本院诊治的 130 例溃疡性结肠炎患者为观察对象,依循单双号编号法分为对照组及观察组,每组 65 例。对照组予 以美沙拉嗪治疗,观察组在此基础上联合双歧杆菌四联活菌治疗,比较两组治疗后的疗效、氧化应激因子水平及炎症 指标。结果:治疗后,总有效率观察组为 95.38%,对照组为 80.00%,差异有统计学意义(P < 0.05);观察组超氧化 物歧化酶(SOD)水平高于对照组,脂质过氧化物(LPO)水平低于对照组,差异均有统计学意义(P < 0.05);观察 组白细胞介素-1(IL-1)、IL-6、IL-8及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论:美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗溃疡性结肠炎疗效确切,氧化应激大为改善,炎症反应显著降低。
    2020(15):50-52, DOI:
    摘要:
    目的:探讨参术扶正抗癌汤联合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法:选取本院收治的晚期非小细 胞肺癌患者 72 例,采用红蓝双色球法将其分为观察组与对照组各 36 例。对照组采用常规放化疗方案治疗,观察组采 用参术扶正抗癌汤联合放化疗治疗,比较两组治疗效果和毒副反应发生情况。结果:治疗后总有效率观察组(63.89%) 高于对照组(36.11%),差异有统计学意义(P < 0.05);观察组放射性肺炎(38.89%)、消化道反应(22.22%)、放射 性食管炎(27.78%)、骨髓抑制(22.22%)等毒副反应发生率分别低于对照组(72.22%、75.00%、63.89%、58.33%), 差异均有统计学意义(P < 0.05)。结论:应用参术扶正抗癌汤联合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌,可有效提升疗效, 降低毒副反应发生风险。
    2020(15):53-54,57, DOI:
    摘要:
    目的:分析依达拉奉联合纳洛酮治疗急性脑卒中的疗效。方法:选取 2017 年 6 月—2018 年 6 月我院收治的 96 例急性脑卒中患者为研究对象,随机单双数法分为观察组和对照组各 48 例。对照组主要采用依达拉奉治疗,观察组主 要采用依达拉奉联合纳洛酮治疗,对比两组总有效率、血流指标、血尿常规以及心电指标。结果:观察组临床总有效 率显著高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05);治疗前两组血流指标差异无统计学意义(P > 0.05),治疗后观 察组血流指标显著优于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05);治疗后两组心电指标及血尿常规等比较差异无统计学 意义(P > 0.05)。结论:依达拉奉联合纳洛酮治疗急性脑卒中,可有效提升临床疗效,降低不良反应,有临床应用价值。
    2020(15):55-57, DOI:
    摘要:
    目的:比较水痘患儿接种与不接种对其症改善的作用。方法:入选 200 例水痘患儿,根据其是否接种水痘疫苗 进行分组,各 100 例。观察组均接种水痘疫苗,对照组未接种水痘疫苗,分析两组各项临床特征。结果:观察组发热 占比 2.00% 低于对照组、发热持续时间短于对照组,存在统计学意义(P < 0.05)。观察组水痘患儿皮疹持续时间、水 疱数量、脱痂时间均短于对照组(P < 0.05)。观察组水痘患儿并发症发生率低于对照组,P < 0.05。结论:水痘患儿 通过接种水痘疫苗,能够使其发热、皮疹等症状得到缓解,且能够降低并发症发生,值得研究和推广。
    2020(15):58-60, DOI:
    摘要:
    目的:观察蒙脱石散联合奥美拉唑治疗糜烂性胃炎的临床效果。方法:随机抽样法选取 2017 年 12 月—2018 年 12 月本院诊治的糜烂性胃炎患者 120 例,按摸球法分为两组各 60 例。对照组给予奥美拉唑治疗,观察组给予蒙脱石 散联合奥美拉唑治疗,比较两组治疗效果。结果:治疗后,观察组改良 Lanza 评分、单核细胞浸润和中性粒细胞浸润评 分、胃泌素水平均低于对照组(P < 0.05),总有效率高于对照组(P < 0.05),不良反应发生率低于对照组(P < 0.05); 随访 6 个月,观察组复发率低于对照组(P < 0.05)。结论:蒙脱石散联合奥美拉唑治疗糜烂性胃炎可改善胃镜下疗效、 胃黏膜组织病理学和胃肠道运动,提升治疗效果,且不良反应少,复发率低。
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