摘要:特立帕肽作为促骨形成药物，被批准用于治疗骨质疏松症，2011 年在中国上市。因大鼠毒理学研究发现特立 帕肽增加骨肉瘤风险，美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）和国家药品监督管理局药品 审评中心（Center for Drug Evaluation, CDE）在批准的说明书给予黑框警示。本文将从分子机制、动物研究、临床研究 及上市后安全性研究等多维度论证特立帕肽治疗与骨肉瘤风险间的相关性，以期为骨质疏松患者临床用药提供参考， 使黑框警告不再成为其治疗的阻碍。

摘要:用药差错是指发生在药物治疗过程中对患者造成伤害的事件，是发生于医生、药师、护士或患者控制范围内的 可预防事件。用药差错和治疗效果是评价药物治疗的重要指标。良好的药物治疗即是在达到治疗期望的同时，可以避 免用药差错发生或最大程度降低其对患者造成的不良影响。尽管多数用药差错对患者的不良影响可以忽略，但严重的 用药差错大大降低患者的生存质量甚至可能导致患者死亡。因此指南提出医疗机构应加强对用药差错的监督和管理， 建立系统以规避风险；也对不同职位的医疗工作者提出降低用药差错风险的建议，从而提高患者生存质量，达到药物 治疗的目标。

摘要:目的：探讨戊酸雌二醇联合米非司酮对妊娠中期引产产程及引产成功率的影响。方法：选取 2017 年 5 月—2019 年 10 月我院收治的 90 例妊娠中期引产患者为研究对象，根据随机数表法分为对照组和观察组各 45 例，对照组采用米 非司酮联合米索前列醇治疗，观察组给予戊酸雌二醇联合米非司酮治疗，对比两组治疗效果差异。结果：引产成功率 观察组（97.8%）高于对照组（80.0%），宫腔残留率观察组（11.1%）低于对照组（28.9%），组间差异均有统计学意 义（P＜0.05）；观察组宫缩时间、胎盘排出时间、产程时间均短于对照组，子宫出血量少于对照组，差异有统计学意 义（P＜0.05）；观察组 0 级疼痛患者占比高于对照组，Ⅲ级疼痛患者占比低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）； 两组并发症发生率对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：戊酸雌二醇联合米非司酮对妊娠中期引产效果显著， 能够缩短产程及提高引产成功率，可在临床推广。

摘要:目的：观察来氟米特维持治疗育龄妇女狼疮性肾炎的有效性及安全性。方法：选取 2016 年 8 月—2017 年 8 月在 我院肾病内科接受治疗的 68 例育龄妇女狼疮性肾炎患者为研究对象，按照就诊顺序分为对照组（环磷酰胺治疗）和观 察组（来氟米特治疗），每组 34 例，观察及比较两组患者经不同用药后的尿液、血液各指标情况及临床有效率情况。结果： 治疗后，观察组尿液及血液指标情况均显著优于对照组；观察组临床总有效率为 94.12%，显著高于对照组（64.71%）， 组间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：应用来氟米特维持治疗育龄妇女狼疮性肾炎的临床效果显著，具有较高的 安全性，值得临床推广。

摘要:目的：比较不同锌制剂治疗及预防小儿抗生素相关性腹泻的临床效果。方法：纳入本院 2019 年 1 月—2020 年 2 月诊治的 150 例抗生素相关性腹泻患儿为研究对象，按摸球法分为两组，均在原发病治疗基础上予以微生态制剂、调 整饮食、保护胃肠道黏膜等常规治疗，对照组（n=75）应用葡萄糖酸锌治疗，观察组（n=75）应用锌硒制剂治疗，两 组均治疗 10 d。比较两组患儿治疗后总体疗效、临床症状缓解时间差异，并随访 3 个月，比较两组腹泻情况。结果： 观察组小儿抗生素相关性腹泻总体有效率与对照组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组平均临床症状缓解时 间（3.21±0.65）d，短于对照组的（4.97±1.34）d（P＜0.05）；观察组停药后 3 个月的腹泻复发率为 1.33%，低于对照 组的 10.67%（P＜0.05）。结论：锌制剂治疗小儿抗生素相关性腹泻的临床效果显著，而锌硒制剂在加速康复、预防腹 泻方面效果更佳，建议推广。

摘要:目的：观察重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）溶栓对心源性脑栓塞（CCE）患者的疗效及安全性。方法：选 取 2018 年 6 月—2019 年 6 月在本院接受治疗的 CCE 患者 60 例，采用随机数表法分为观察组和对照组，每组各 30 例。 对照组采取常规治疗，观察组采用 rt-PA 溶栓治疗，观察两组总有效率、神经功能缺损（NIHSS）评分及不良反应（颅 内出血、脑水肿、黏膜瘀斑、恶心与呕吐）发生情况。结果：观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；治疗前两组 NIHSS 评分无统计学差异（P＞0.05），治疗后两组 NIHSS 评分均降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）； 两组不良反应发生率无明显差别（P＞0.05）。结论：应用 rt-PA 溶栓治疗 CCE 效果较好，能明显改善患者 NIHSS 评分， 且安全可靠，值得临床推荐。

摘要:目的：观察泼尼松联合丙种球蛋白对重症肌无力（MG）患者外周血乙酰胆碱受体抗体（AChR-Ab）水平及转 化生长因子 -β1（TGF-β1）的影响。方法：选择 94 例 MG 患者为观察对象，按随机数表法分为观察组和对照组各 47 例。 对照组给予泼尼松口服，观察组采用泼尼松联合丙种球蛋白治疗，比较治疗前及治疗 1 个月后两组患者外周血 AChRAb、TGF-β1 水平变化，并分析两组患者治疗 1 个月后的疗效及治疗 1 个月内的不良反应情况差异。结果：治疗 1 个月后， 观察组疗效明显高于对照组（P＜0.05）；两组外周血 AChR-Ab 水平均较治疗前明显降低，且观察组明显较同期对照组 低（P＜0.05），两组 TGF-β1 水平均较治疗前明显升高，且观察组明显较对照组高（P＜0.05）。治疗 1 个月内，两组 药物不良反应率比较无明显差异（P＞0.05）。结论：丙种球蛋白联合泼尼松治疗 MG 有效，可显著提高 TGF-β1 水平 并降低外周血 AChR-Ab 水平，且安全性良好，不易发生不良反应。

摘要:目的：观察来曲唑联合人绒毛膜促性腺激素（HCG）治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法：选取我院 2018 年 1 月—2020 年 1 月收治的多囊卵巢综合征患者 110 例，采用随机数字表法分为对照组、观察组各 55 例。对照组予 以 HCG+ 氯米芬治疗，观察组予以 HCG+ 来曲唑治疗。治疗结束后分析两组的促排卵效果，比较生化指标及妊娠结局。 结果：观察组的成熟卵泡数、子宫内膜厚度均显著高于对照组（P＜0.05）；观察组的血清 FSH、LH 及 25- 羟维生素 D （25-OH-VD）水平均显著高于对照组（P＜0.05）；观察组无多胎妊娠，自然流产率为 1.82％，临床妊娠率为 49.09％， 其妊娠结局均优于对照组（P＜0.05）。结论：HCG+ 来曲唑治疗多囊卵巢综合征的促排卵效果显著，可提高血清内分泌 相关指标及维生素 D 水平，改善患者的妊娠结局。

摘要:目的：比较美沙拉嗪、柳氮磺砒啶分别联合益生菌治疗溃疡性结肠炎的疗效。方法：以本院收治的 67 例溃疡性结 肠炎患者为观察对象，随机分为观察组（34 例）与对照组（33 例），对照组予以柳氮磺砒啶联合益生菌治疗，观察组予 以美沙拉嗪联合益生菌治疗，比较两组临床疗效，评估治疗后炎性症状改善及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察 组疗效显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组血清 IL-6 及尿 LTE4 水平均较治疗前显著下降，且观察 组的差值显著大于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 结论：美沙拉嗪联合益生菌治疗溃疡性结肠炎的效果优于柳氮磺砒啶联合益生菌，且安全性较高，可临床推广。

摘要:目的：评价肾宝片治疗肾阳虚型良性前列腺增生的有效性和安全性。方法：选择符合前列腺增生诊断标准及肾 阳虚中医证候诊断标准的患者 288 例，随机分为观察组和对照组，其中观察组 216 例，口服肾宝片和右归丸模拟剂， 对照组 72 例，口服右归丸和肾宝片模拟剂，两组均服药治疗 12 周。于治疗前，治疗 4 周、8 周及 12 周后分别观察两 组中医证候疗效、中医证候单项评分、国际前列腺症状总积分及生活质量评分的变化。结果：治疗 12 周后，完成实 验 277 例，脱落 11 例（观察组 7 例，对照组 4 例，脱落率 3.24%）。两组患者中医证候改善均较好，其中观察组总有 效率达 95.83%，对照组总有效率为 88.89%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。试验期间共发生不良事件 2 例， 其中观察组发生 1 例上呼吸道感染（0.46%），对照组发生 1 例轻度肝功能异常（1.39%）。结论：肾宝片治疗肾阳虚型 良性前列腺增生安全有效，疗效优于右归丸。

摘要:目的：观察舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗顽固性偏头痛的效果及对患者血浆 5- 羟色胺水平的影响。方法：选取 2018 年 4 月—2020 年 1 月本院收治的 100 例顽固性偏头痛患者为观察对象，随机分成观察组和对照组各 50 例。对照 组采用舒马曲坦治疗，观察组采用舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗，比较两组患者的治疗效果及治疗前后血浆 5- 羟色胺 含量的变化。结果：治疗后，总有效率观察组明显高于对照组，血浆 5- 羟色胺含量观察组明显高于对照组，组间差异 均有统计学意义（P＜0.05）。结论：舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗顽固性偏头痛可提高治疗效果、改善血浆 5- 羟色胺 水平，有临床应用价值。

摘要:目的：探讨肠内营养疗法对儿童溃疡性结肠炎肠道菌群及肠黏膜屏障的影响。方法：采用临床对照研究方式， 以 2016 年 7 月—2019 年 10 月经本院诊治的溃疡性结肠炎患儿为研究对象，采用随机数字表法分为观察组与对照组。 两组均予以益生菌、复方谷氨酰胺等对症治疗，观察组联合肠内营养。治疗结束后比较两组肠道菌群变化及肠道黏膜 屏障结构变化。结果：治疗后，观察组双歧杆菌属、乳酸杆菌属显著高于对照组，肠球菌属显著低于对照组，差异均 有统计学意义（P＜0.05）；观察组 LAC/MAN 值与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组内毒素显著低于对 照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：肠内营养疗法有助于调节肠道菌群，修复肠黏膜屏障，可临床推广。

摘要:目的：观察糖皮质激素联合阿奇霉素治疗儿童难治性支原体肺炎的临床效果及对血清细胞因子的影响。方法： 将我院 2018 年 1 月—2020 年 2 月收治的 120 例难治性支原体肺炎患儿分为观察组和对照组，两组各 60 例。对照组在 常规对症治疗基础上应用阿奇霉素序贯治疗，观察组在对照组用药基础上加用甲泼尼龙琥珀酸钠注射治疗，观察两组 临床表现改善情况，比较治疗前后血清细胞因子水平。结果：观察组体温恢复正常耗时、咳嗽消退耗时、肺部湿罗音 消失耗时均短于对照组，IL-10、TNF-α 水平明显低于对照组，IL-2、CD4+ 淋巴细胞、IFN-γ 水平显著高于对照组， 差异均存在统计学意义（P＜0.05）。结论：糖皮质激素联合阿奇霉素治疗儿童难治性支原体肺炎，能有效改善临床症状， 减轻炎症反应，提高临床疗效。

摘要:目的：探究中药炮制对药物临床治疗有效性及安全性的影响。方法：选取 2019 年 1 月至 2019 年 9 月在我院接 受中药治疗的 112 位患者作为研究对象，并将所有患者随机分成观察组和对照组，每组 56 例。观察组患者治疗过程中 所用药材均经相应炮制；对照组患者治疗过程中所用药材均未经过任何炮制处理。统计两组患者治疗前后的中医证候 积分、临床治疗有效率和患者治疗过程中不良反应发生率，以判断其药物治疗的有效性及安全性。结果：治疗后，观 察组患者中医证候积分明显低于对照组患者；临床治疗有效率显著高于对照组；治疗过程中对照组不良反应发生率显著 高于观察组患者，差异存在统计学意义（P＜0.05）。结论：中药炮制可有效提高中药材药性、增强药物疗效并降低其 相应毒副作用，值得广泛应用并在临床上积极推广。

摘要:目的：观察洁尔阴洗剂治疗新生儿皮疹的效果。方法：将 2018 年 4 月至 2018 年 12 月间在我院出生的 40 例新 生皮疹患儿，分为观察组和对照组，各 20 例。对照组采用普通温水沐浴后涂抹金霉素眼膏，每天 1 次，观察组采用洁 尔阴洗剂兑温水洗浴每天一次，观察两组患儿皮疹的消退效果与消退时间。结果：通过回顾性分析显示，观察组的新 生儿皮疹消退有效率（95.00%）高于对照组新生儿皮疹消退有效率（55.00%），差异有统计学意义（P=0.003）；观察 组的皮疹 2 ～ 3 d 消退率高于对照组，差异有统计学意义（P=0.025）。结论：洁尔阴洗剂用于治疗新生儿皮疹安全有效 且缩短病程，值得推广应用。

摘要:目的：建立基于深度学习的智能处方审核系统，规范开药流程，减少患者开支，节省医院人力。方法：运用深 度学习的方法，提出医院智能化处方审核系统方案，将处方结果提交医生作为处方开具参考。结果：经过智能化处方 审核系统后，门诊处方开具合格率提高 5.17%，较之前合格率出现明显改善。结论：智能化审核系统有助于医院的处方 合理性的提高，基于更大样本和更多种类的处方样本有待于进一步验证。

摘要:本文对近年来抗感染类药物国家药品标准物质的发展和更迭进行分析与总结，结合药品质量标准的应用状况，对 这一类别国家药品标准物质的发展方向进行介绍与展望。近年来，通过不断的发展，抗感染类药物国家药品标准物质从 品种数量到质量上对药品质量监管发挥了更有力的保障和支撑作用，但仍面临一些困难和挑战，需进一步开展相关研究。

摘要:目的：建立复方黄连油涂剂的无菌检查方法。方法：根据《中国药典》2015 年版四部无菌检查法的规定，采用 薄膜过滤法对该品种进行无菌方法适用性试验。本方法采用了 42 ℃无菌十四烷酸异丙酯使供试品充分溶解分散，并加 入 0.1% 无菌蛋白胨水溶液 200 mL 充分萃取，静置后取下层水相作为供试品溶液。结果：该验证试验中各菌株与阳性 对照菌生长同步，而阴性对照组无菌生长。结论：采用该方法对复方黄连油涂剂进行无菌检查，方法可行、有效。

摘要:目的：对市售常见的中药饮片桑白皮进行综合质量分析与评价。方法：按《中国药典》2015 年版一部及《江 西省中药饮片炮制规范》2008 年版对江西市场上流通的桑白皮饮片共 70 批次进行检验分析。结果：70 批次桑白皮中， 55 批次符合规定，合格率为 78.57%。其中，2 批次性状不合格，5 批次水分不合格，5 批次总灰分不合格，1 批次酸不 溶性灰分不合格，9 批次二氧化硫残留量不合格。结论：市售桑白皮总体质量较好，但仍存在一定问题，需进一步加大 检测力度，切实把严质量关。

摘要:目的：建立测定发酵虫草菌粉（Cs-4）中甘露醇含量的高效液相色谱 - 示差折光检测器法（HPLC-RID）。方法： 采用 Carbomix Ca-NP 5∶8 % 色谱柱（7.8 mm × 300 mm，5 μm），以乙腈 - 水（10∶90）为流动相；流速为 0.5 mL/min ；柱 温为 80 ℃；示差折光检测器温度为 55 ℃。结果：甘露醇质量浓度在 0.099 ～ 3.955 mg/mL 范围内线性关系良好（r=0.999 7）； 方法的精密度、稳定性及重复性良好，RSD 均小于 2.0 % ；平均回收率为 96.0 %（RSD=1.67 %）。结论：经方法学验证，本 法可用于发酵虫草菌粉（Cs-4）中甘露醇的含量测定，为发酵虫草菌粉（Cs-4）的全面质量控制提供科学依据。

摘要:目的：采用近红外光谱法建立快速筛查进口化学药品阿托伐他汀钙片的一致性检验模型。方法：随机选取 50 批 A 公司生产的阿托伐他汀钙片，在 12 000 ～ 4 200 cm-1 范围内进行直接接触扫描，每批样品扫描 6 次，收集光谱图， 光谱预处理方法为二阶导数加矢量归一化，平滑点 17，采用一致性检验方法建立一致性模型。结果：模型在判定谱段 为 9 000 ～ 7 500 cm-1、6 900 ～ 5 600 cm-1 及 5 000 ～ 4 200 cm-1 的一致性指数（CI）均＜ 6，预测 10 批同厂家样品能 通过模型，验证用两个国产仿制样品的 CI 均＞ 6，结果为不通过，所建立的近红外一致性模型能快速定性不同厂家生 产的阿托伐他汀钙片。结论：近红外光谱法建立的阿托伐他汀钙片一致性模型适用于假劣药的现场快速筛查鉴定。

摘要:目的：研究整肠丸在 SD 大鼠的长期毒性。方法：将 120 只 SD 大鼠随机分为高剂量组（3.96 g/kg）、中剂量 组（1.98 g/kg）、低剂量组（0.99 g/kg）和阴性对照组，每组 30 只。采用经口灌胃给药法，每日一次，每周 6 天， 连续给药 3 个月，并停药 2 周作恢复性观察。试验期间每日观察一般状况，每周称重和记录摄食量，分别在实验结 束和停药恢复期测定大鼠的脏器系数、血液生理生化指标和组织病理学变化。结果：给药 3 个月后各组大鼠一般状 态和组织病理学检查无明显异常；各给药组体重、摄食量、脏器系数与对照组比较无显著性差异（P＞0.05）；给药 期血常规指标和血生化指标与对照组比较，少部分指标有显著性差异（P＜0.05），恢复期无显著性差异。结论：以 人体推荐量的 60 倍、30 倍、15 倍对 SD 大鼠进行 3 个月喂养试验，整肠丸对少部分 SD 大鼠血液生理生化指标有影响， 停药 2 周后可恢复。