复方黄连油涂剂无菌检查方法适用性研究
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江西省药品监督管理局科研项目(2019JS30 ;2017YX05)


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    目的:建立复方黄连油涂剂的无菌检查方法。方法:根据《中国药典》2015 年版四部无菌检查法的规定,采用 薄膜过滤法对该品种进行无菌方法适用性试验。本方法采用了 42 ℃无菌十四烷酸异丙酯使供试品充分溶解分散,并加 入 0.1% 无菌蛋白胨水溶液 200 mL 充分萃取,静置后取下层水相作为供试品溶液。结果:该验证试验中各菌株与阳性 对照菌生长同步,而阴性对照组无菌生长。结论:采用该方法对复方黄连油涂剂进行无菌检查,方法可行、有效。

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引用本文

鄢雷娜,王绎,陈希,刘卫德,储梅君,刘绪平.复方黄连油涂剂无菌检查方法适用性研究[J].药品评价,2020,(14):50-52.

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