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  • 1  裸花紫珠药材及相关制剂质量控制方法研究
    付辉政,任琦,周志强,陈伟康,魏峰,马双成,罗跃华
    2020(15):1-8.
    [摘要](1320) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:建立裸花紫珠药材及相关制剂质量标准,为临床用药安全提供保障。方法:采用多种柱色谱方法、波谱 分析技术、显微法、高效液相色谱法、HPLC-MS/MS 法以及现代药理方法对裸花紫珠及相关制剂药效物质基础及作用 机理、质量控制方法及药代动力学进行系统研究。结果:从裸花紫珠药材中分离鉴定了 76 个化合物,发现 11 个具有止血、 活血、抗炎等药效活性成分,并明确了可用于裸花紫珠药材及相关制剂质控定量活性指标成分木犀草苷和毛蕊花糖苷; 起草了裸花紫珠药材、干浸膏、裸花紫珠片 / 胶囊 / 颗粒 5 项质量标准;建立了 HPLC-MS/MS 同时测定大鼠血浆中木犀 草苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷等 7 种活性成分的血药浓度的方法。结论:通过系统研究,阐明了裸花紫珠药材药 效物质基础及作用机理以及主要活性成分药物动力学参数,为临床合理用药提供了科学依据,同时建立了裸花紫珠药材、 干浸膏、裸花紫珠片 / 胶囊 / 颗粒 5 项国家药品标准,形成了从裸花紫珠 - 中间体 - 系列制剂的完整质量控制体系。
    2  桔梗的化学成分及其药理作用研究概况
    陈丹丹,洪挺,王栋,杨毅生
    2020(15):9-11.
    [摘要](1164) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    中药桔梗具有药食两用的价值,其含有桔梗皂苷、黄酮、酚酸类等多种化学成分,具有抗炎、抗肿瘤、抗肥胖 等药理作用。本文主要对桔梗的化学成分及近五年的药理作用进行概述,为更好利用和开发桔梗奠定一定的基础。
    3  特立帕肽与骨肉瘤风险的研究进展
    史明敏,严世贵,霍丽,邢伯威,胡雪倩
    2020(14):1-4.
    [摘要](946) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    特立帕肽作为促骨形成药物,被批准用于治疗骨质疏松症,2011 年在中国上市。因大鼠毒理学研究发现特立 帕肽增加骨肉瘤风险,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)和国家药品监督管理局药品 审评中心(Center for Drug Evaluation, CDE)在批准的说明书给予黑框警示。本文将从分子机制、动物研究、临床研究 及上市后安全性研究等多维度论证特立帕肽治疗与骨肉瘤风险间的相关性,以期为骨质疏松患者临床用药提供参考, 使黑框警告不再成为其治疗的阻碍。
    4  某院美罗培南使用管理监测情况及合理性分析
    吴庆荣,刘明山,廖子微,宋晓兵
    2020(15):15-18.
    [摘要](886) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:建立我院美罗培南药物利用评价(DUE)标准,了解我院抗菌药物美罗培南应用情况,促进美罗培南的 合理使用。方法:组建 DUE 协作小组,建立 DUE 标准,抽取 120 例使用美罗培南病例并依据标准对美罗培南的使用情 况进行分析与评价。结果:120 例使用美罗培南病例涉及 8 个临床科室,其中呼吸内科 38 例、结核科 25 例、消化内科 20 例;首次使用前病原微生物送检率为 79.17% ;临床治疗有效率为 81.67% ;存在的不合理使用情况包括使用指征把握 不严、起点高、用法用量不当、使用疗程不规范及联合用药等。结论:临床药师应加强对美罗培南等碳青霉烯类药物 的监测与点评,及时反馈有关情况,促进临床合理用药。
    5  金鸡颗粒中两面针掺伪检测方法的研究
    胡亮,李瑞莲,王银红
    2020(15):19-22,30.
    [摘要](865) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:本文建立金鸡颗粒中两面针鉴别方法,同时确认了金鸡颗粒掺伪特征成分毛两面针素,建立相应的分析 方法。方法:采用薄层色谱法对两面针进行定性鉴别,对金鸡颗粒掺伪特征成分毛两面针素采用 TLC 初筛、HPLC 验证、 HPLC-MS/MS 进行确证。在此基础上,采用高效液相色谱法对阳性样品中的毛两面针素进行含量测定。色谱条件:采用 Hypersil DBS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈 -0.1%磷酸溶液(21∶79)为流动相,流速 0.8 mL/min,检 测波长 330 nm。结果:对 21 批金鸡颗粒进行了检测,并采用 HPLC-MS/MS 对可疑样品进行确认,其中 3 批次检出毛两 面针素;毛两面针素进样在 0.073 32 ~ 2.444 μg 的范围内有良好的线性关系。3 批次阳性样品中毛两面针素的含量范围 为 65.48 ~ 73.94 μg/g。结论:本方法准确可靠,可作为金鸡颗粒中两面针掺伪的检测方法。
    6  贝伐单抗联合 PC 化疗方案对非小细胞肺癌恶性胸腔积液
    应乐
    2020(15):40-42.
    [摘要](789) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:观察贝伐单抗联合 PC(顺铂 + 培美曲塞)化疗方案对非小细胞肺癌(NSCLC)恶性胸腔积液患者血清肿 瘤标志物及免疫功能的影响。方法:选取我院 NSCLC 恶性胸腔积液患者 86 例,采用随机数字表法分为观察组和对照 组各 43 例。对照组采用 PC 化疗,观察组于对照组基础上加用贝伐单抗治疗,比较两组临床疗效和治疗前、治疗 4 个 周期后血清肿瘤标志物[血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原 125(CA125)]、免疫细胞(CD3+、 CD4+、NK+ )水平及不良反应发生率。结果:治疗 4 个周期后,客观有效率观察组(81.40%)高于对照组(60.47%); 观察组血清 VEGF、CEA、CA125 水平低于对照组,血清 CD3+、CD4+、NK+ 水平高于对照组,组间差异均有统计学意 义(P < 0.05)。观察组腹泻、皮疹、恶心呕吐、骨髓抑制发生率与对照组比较无显著差异(P > 0.05)。结论:贝伐 单抗联合 PC 化疗方案治疗 NSCLC 恶性胸腔积液疗效显著,可降低血清 VEGF、CEA、CA125 水平,改善机体免疫功能, 且安全性高。
    7  HPLC 法测定血竭含量的不确定度评定
    黄志业,张家乐,袁焕合
    2020(15):23-26.
    [摘要](765) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定血竭含量的测量不确定度。方法:建立 HPLC 法测定血竭含量的 数学模型,分析测量不确定度的来源,并对各分量进行量化分析,合成标准不确定度,给出扩展不确定度报告。结 果:HPLC 法测定血竭含量的合成不确定为 0.025%,扩展不确定度为 0.05%,本试验测定的血竭含量结果表示为 (1.28±0.05)%,K=2。结论:本试验的不确定度主要由标准溶液配制等引入。
    8  低分子肝素钠预防骨科大手术术后下肢 DVT 的效果研究
    张晋源
    2020(15):43-46.
    [摘要](752) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:研究应用低分子肝素钠预防骨科大手术术后下肢深静脉血栓(DVT)的临床效果。方法:选取 2018 年 2 月— 2020 年 1 月我院骨科 100 例大手术患者为观察对象,用信封法分为两组各 50 例,对照组口服利伐沙班,观察组皮下注射 低分子肝素钠。对比两组患者临床指标状况及 DVT 等发生状况、凝血功能状况、血液流变指标水平以及患者下肢周径。 结果:药物干预后,观察组肺动脉栓塞、DVT、皮下出血发生率均比对照组低,术后伤口引流量少于对照组(P < 0.05); 观察组凝血酶时间(TT)、部分活化凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)均比对照组长,PLT 数量低于对照组 (P < 0.05);两组纤维蛋白原、全血黏度、血浆黏度及 D- 二聚体水平均下降,且观察组水平低于对照组(P < 0.05); 术后 48 h 及术后 1 周,观察组大小腿围均小于对照组(P < 0.05)。结论:应用低分子肝素钠预防骨科大手术术后下肢 DVT,可有效降低 DVT 发生率,调节凝血功能及血液流变指标水平,减小患者大小腿围,值得临床推广。
    9  某院门诊患者居家药学服务需求问卷调查数据分析
    雷礼姣,吴君,彭素文,游娟娟,桂斌,冯凯
    2020(15):12-14.
    [摘要](730) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:了解门诊患者对药师居家药学服务的需求,为药师开展居家药学服务提供依据。方法:现场问卷调查 120 名取药患者,共 11 道选择题,内容包括患者的人口学资料、对目前药学服务的满意度及居家药学服务的需求等。 结果:大部分患者都愿意药师为其提供居家药学服务。结论:在新医改背景下,药师需要提升自身专业素质并通过开展 居家药学服务,为患者提供更全面的药学服务。
    10  参术扶正抗癌汤联合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌的效果 分析
    冯宏高,李鑫
    2020(15):50-52.
    [摘要](698) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:探讨参术扶正抗癌汤联合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果。方法:选取本院收治的晚期非小细 胞肺癌患者 72 例,采用红蓝双色球法将其分为观察组与对照组各 36 例。对照组采用常规放化疗方案治疗,观察组采 用参术扶正抗癌汤联合放化疗治疗,比较两组治疗效果和毒副反应发生情况。结果:治疗后总有效率观察组(63.89%) 高于对照组(36.11%),差异有统计学意义(P < 0.05);观察组放射性肺炎(38.89%)、消化道反应(22.22%)、放射 性食管炎(27.78%)、骨髓抑制(22.22%)等毒副反应发生率分别低于对照组(72.22%、75.00%、63.89%、58.33%), 差异均有统计学意义(P < 0.05)。结论:应用参术扶正抗癌汤联合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌,可有效提升疗效, 降低毒副反应发生风险。
    11  HPLC-ELSD 法同时测定康寿丸人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 的 含量
    黄天山,杨洁瑜,顾利红
    2020(15):27-30.
    [摘要](697) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:建立 HPLC-ELSD 法测定康寿丸中人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 的含量。方法:采用 Waters CORTECS T3 C18 色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7 μm),以乙腈 - 水梯度洗脱,流速 0.8 mL/min,柱温 30 ℃;采用蒸发光散射检测器检测, 漂移管温度 50 ℃,载气流速 1.6 L/min。结果:人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 分别在进样量为 0.079 5 ~ 3.179 2 μg、0.077 0 ~ 3.077 2 μg、0.095 3 ~ 3.811 2 μg 范围内呈良好的线性关系 , 相关系数分别为 0.998 9,0.999 3,0.999 4。三种人参皂苷的平均 回收率分别为 99.8%(RSD=1.0%)、100.9%(RSD=1.7%)、99.8%(RSD=1.3%)(n=6)。结论:本方法灵敏度高,简便, 重复性好,可用于康寿丸中人参皂苷的含量测定。
    12  蒙脱石散联合奥美拉唑治疗糜烂性胃炎的临床效果观察
    王文博,韩致玮
    2020(15):58-60.
    [摘要](691) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:观察蒙脱石散联合奥美拉唑治疗糜烂性胃炎的临床效果。方法:随机抽样法选取 2017 年 12 月—2018 年 12 月本院诊治的糜烂性胃炎患者 120 例,按摸球法分为两组各 60 例。对照组给予奥美拉唑治疗,观察组给予蒙脱石 散联合奥美拉唑治疗,比较两组治疗效果。结果:治疗后,观察组改良 Lanza 评分、单核细胞浸润和中性粒细胞浸润评 分、胃泌素水平均低于对照组(P < 0.05),总有效率高于对照组(P < 0.05),不良反应发生率低于对照组(P < 0.05); 随访 6 个月,观察组复发率低于对照组(P < 0.05)。结论:蒙脱石散联合奥美拉唑治疗糜烂性胃炎可改善胃镜下疗效、 胃黏膜组织病理学和胃肠道运动,提升治疗效果,且不良反应少,复发率低。
    13  美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗溃疡性结肠炎的疗效 及对氧化应激、炎症指标的影响
    郭二涛
    2020(15):47-49.
    [摘要](685) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:观察美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗溃疡性结肠炎的疗效及对氧化应激、炎症指标的影响。方法: 择取本院诊治的 130 例溃疡性结肠炎患者为观察对象,依循单双号编号法分为对照组及观察组,每组 65 例。对照组予 以美沙拉嗪治疗,观察组在此基础上联合双歧杆菌四联活菌治疗,比较两组治疗后的疗效、氧化应激因子水平及炎症 指标。结果:治疗后,总有效率观察组为 95.38%,对照组为 80.00%,差异有统计学意义(P < 0.05);观察组超氧化 物歧化酶(SOD)水平高于对照组,脂质过氧化物(LPO)水平低于对照组,差异均有统计学意义(P < 0.05);观察 组白细胞介素-1(IL-1)、IL-6、IL-8及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论:美沙拉嗪联合双歧杆菌四联活菌治疗溃疡性结肠炎疗效确切,氧化应激大为改善,炎症反应显著降低。
    14  《美国医院药师协会关于预防医院用药差错指南》编译
    孙熙木,过其祥,刘依琳,韩嘉琪,赵志刚
    2020(14):5-9.
    [摘要](683) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    用药差错是指发生在药物治疗过程中对患者造成伤害的事件,是发生于医生、药师、护士或患者控制范围内的 可预防事件。用药差错和治疗效果是评价药物治疗的重要指标。良好的药物治疗即是在达到治疗期望的同时,可以避 免用药差错发生或最大程度降低其对患者造成的不良影响。尽管多数用药差错对患者的不良影响可以忽略,但严重的 用药差错大大降低患者的生存质量甚至可能导致患者死亡。因此指南提出医疗机构应加强对用药差错的监督和管理, 建立系统以规避风险;也对不同职位的医疗工作者提出降低用药差错风险的建议,从而提高患者生存质量,达到药物 治疗的目标。
    15  局部抗青光眼用药趋势分析
    陆海,刘美欣,田石宝,马一平
    2020(13):16-18.
    [摘要](680) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:查阅全国各家医院发表的抗青光眼用药分析文献,在大数据下分析抗青光眼药的使用特点和趋势。方法: 回顾性分析 2005—2018 年全国抗青光眼用药分析文献的用药情况。分析各家医院各类青光眼的处方频次构成比,用药 频度及其构成比,限定日费用以及联合用药情况。结果:全国各家医院 β- 肾上腺素受体阻断剂和拟胆碱能类药物处方 频次构成比和用药频度呈逐年下降的趋势;前列腺素衍生物类药物呈上升趋势;α2 肾上腺素受体激动剂、碳酸酐酶抑 制剂处方构成比和用药频度较为平稳;前列腺素衍生物类药物限定日费用排名首位;联合用药比例逐年增多;固定联合 制剂有着广阔的发展前景。结论:全国各家医院抗青光眼用药使用情况基本一致,符合国际抗青光眼指南及国内青光 眼用药专家共识的要求。
    16  依达拉奉联合纳洛酮治疗急性脑卒中的疗效分析
    朱天星
    2020(15):53-54,57.
    [摘要](643) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:分析依达拉奉联合纳洛酮治疗急性脑卒中的疗效。方法:选取 2017 年 6 月—2018 年 6 月我院收治的 96 例急性脑卒中患者为研究对象,随机单双数法分为观察组和对照组各 48 例。对照组主要采用依达拉奉治疗,观察组主 要采用依达拉奉联合纳洛酮治疗,对比两组总有效率、血流指标、血尿常规以及心电指标。结果:观察组临床总有效 率显著高于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05);治疗前两组血流指标差异无统计学意义(P > 0.05),治疗后观 察组血流指标显著优于对照组,差异有统计学意义(P < 0.05);治疗后两组心电指标及血尿常规等比较差异无统计学 意义(P > 0.05)。结论:依达拉奉联合纳洛酮治疗急性脑卒中,可有效提升临床疗效,降低不良反应,有临床应用价值。
    17  抗感染类药物国家药品标准物质的发展与展望
    姚尚辰,冯艳春,许明哲
    2020(14):47-49.
    [摘要](597) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    本文对近年来抗感染类药物国家药品标准物质的发展和更迭进行分析与总结,结合药品质量标准的应用状况,对 这一类别国家药品标准物质的发展方向进行介绍与展望。近年来,通过不断的发展,抗感染类药物国家药品标准物质从 品种数量到质量上对药品质量监管发挥了更有力的保障和支撑作用,但仍面临一些困难和挑战,需进一步开展相关研究。
    18  基础胰岛素控制不佳的适时优化案例及点评
    丁胜,向光大
    2020(15):63-64.
    [摘要](579) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    19  柏子养心丸中辅料炼蜜的质量研究
    赵雯,袁铭铭,许妍,吴燕红,任琦,万林春
    2020(13):33-35,38.
    [摘要](568) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:采用 HPLC-ELSD 法对柏子养心丸中果糖、葡萄糖、麦芽糖进行测定,建立柏子养心丸中辅料炼蜜的质 量评价方法。方法:采用 Prevail Carbohydrate ES(250 mm × 4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈 - 水(75∶25), 流速 1.0 mL/min,柱温 30 ℃,漂移管温度 60 ℃,载气(N2)流速 1.8 L/min ;以果糖和葡萄糖的总量、果糖、葡糖糖 的总量与麦芽糖含量比值来判定柏子养心丸中辅料炼蜜的质量。结果:果糖、葡萄糖和麦芽糖的方法学考察结果均符 合规定。根据《中国药典》(2015 年版)蜂蜜项下的规定,拟定柏子养心丸辅料炼蜜中糖类成分的限度,26 批样品中 有 5 批样品超出拟定限度。结论:该法可用于柏子养心丸辅料炼蜜的质量考察。
    20  小麦纤维素颗粒微生物限度检查方法适用性研究
    张威存,黄丽华
    2020(13):29-32.
    [摘要](512) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](0)
    摘要:
    目的:建立小麦纤维素颗粒的微生物限度检查方法。方法:参照《中国药典》2015 年版四部通则 1105 和 1106 收载的微生物限度检查方法检查小麦纤维素颗粒微生物限度。结果:实验证明采用 1∶20 平皿法(倾注法)对小麦纤维 素颗粒进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染的需氧菌、霉菌和酵母菌。各试验菌回收比值均在 0.5~2.0 范 围内。控制菌检查中阳性试验菌生长良好,供试品对照组及阴性对照组均无菌生长。结论:建立的方法适用于小麦纤 维素颗粒的微生物限度检查。

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