15
2019 年度药品标准提高品种(2019Z048)
目的:建立 HPLC-ELSD 法测定康寿丸中人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 的含量。方法:采用 Waters CORTECS T3 C18 色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.7 μm),以乙腈 - 水梯度洗脱,流速 0.8 mL/min,柱温 30 ℃;采用蒸发光散射检测器检测, 漂移管温度 50 ℃,载气流速 1.6 L/min。结果:人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 分别在进样量为 0.079 5 ~ 3.179 2 μg、0.077 0 ~ 3.077 2 μg、0.095 3 ~ 3.811 2 μg 范围内呈良好的线性关系 , 相关系数分别为 0.998 9,0.999 3,0.999 4。三种人参皂苷的平均 回收率分别为 99.8%(RSD=1.0%)、100.9%(RSD=1.7%)、99.8%(RSD=1.3%)(n=6)。结论:本方法灵敏度高,简便, 重复性好,可用于康寿丸中人参皂苷的含量测定。
黄天山,杨洁瑜,顾利红. HPLC-ELSD 法同时测定康寿丸人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 的 含量[J].药品评价,2020,(15):27-30.