目的:研究整肠丸在 SD 大鼠的长期毒性。方法:将 120 只 SD 大鼠随机分为高剂量组(3.96 g/kg)、中剂量 组(1.98 g/kg)、低剂量组(0.99 g/kg)和阴性对照组,每组 30 只。采用经口灌胃给药法,每日一次,每周 6 天, 连续给药 3 个月,并停药 2 周作恢复性观察。试验期间每日观察一般状况,每周称重和记录摄食量,分别在实验结 束和停药恢复期测定大鼠的脏器系数、血液生理生化指标和组织病理学变化。结果:给药 3 个月后各组大鼠一般状 态和组织病理学检查无明显异常;各给药组体重、摄食量、脏器系数与对照组比较无显著性差异(P>0.05);给药 期血常规指标和血生化指标与对照组比较,少部分指标有显著性差异(P<0.05),恢复期无显著性差异。结论:以 人体推荐量的 60 倍、30 倍、15 倍对 SD 大鼠进行 3 个月喂养试验,整肠丸对少部分 SD 大鼠血液生理生化指标有影响, 停药 2 周后可恢复。
熊明朋,龚玮,刘波,郑洋滨,刘宁.整肠丸的长期毒性研究[J].药品评价,2020,(14):61-64.